吃穿住行医是关乎老百姓日常生活幸福指数的重要方面，其中“医”更直接影响人民的健康水平，包括身体和心理上的。改革开放带来中国经济的蓬勃发展，也把国外先进的医药、医疗器械、康复理念引入了国内，让过去普遍认为的疑难杂症变得不再可怕，大幅度延长国人的平均寿命。“医”包含的领域十分广阔，本文重点谈谈“医疗器械”这个板块，特别是最近市场热点“带量采购”、“国产替代化”等对国内医疗器械市场的影响。
一、什么是“医疗器械”
说起医疗器械，人们的第一反应肯定是手术刀，注册器，根据百度百科的定义，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械覆盖的范围很广，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）的规定，我国对医疗器械按照风险程度分为三类，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格管理以保证其安全、有效的医疗器械。
二、药品医疗器械国家集中带量采购带来的影响
“看病难、看病贵”一直是老百姓就医的困扰，以国内冠心病介入治疗为例，过去十余年来，病例数从20万例/年增到100万例/年。但动辄上万元的冠脉支架，让很多患者难以承受，错过了治疗的最佳时机。“药品医疗器械国家集中带量采购”政策使得心脏支架最低价格降到几百元，为老百姓带来实惠，大幅度降低医保支出压力。
但是，“国家集中带量采购”政策如果过度追求器械的低价格，必然严重削弱企业的利润，不利于企业投资再研发，这些影响直接体现在行业内上市公司的股价上。以中国领先的高科技医疗设备研发制作商迈瑞医疗（300760.SZ）为例，自2021年7月30日安徽医保局“带量采购”相关政策当日，跌幅达到8.44%，一个月内，股价从426元跌至276元，更是跌去35%的市值。
三、“国产替代”是未来十年医疗器械发展的主旋律
在中美贸易冲突和“带量采购”的大背景下，国家有关部委和地方政府部门纷纷出具利于国产医疗器械发展的政策，医疗器械国产代替必然成为未来十年医疗器械行业的发展主题。例如，四川省政府采购网于2021年4月发布了《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示（医疗卫生设备类）》，明确只有59种医疗设备可直接采购进口设备，而清单外的医疗设备均要优先采购国产设备。
国产医疗器械未来发展空间十分广阔。根据弗若斯特沙利文《中国心脏电生理器械市场研究报告》，2019年国内医疗器械市场规模为6,235亿元，预计到2024年达到12,295亿元，市场规模巨大。根据公开资料，国产医疗器械在彩超、内窥镜、CT、MRI、化学发光和血球分析等细分板块的国内市场占有率远小于50%，其中内窥镜更是不足10%。
四、小结
综上所述，我们认为未来10年是国产医疗器械发展的黄金10年，国内医疗器械厂商要牢牢把握细分市场的痛点和需求，借助资本力量，加大研发力度，丰富产品管线，不断提高对进口医疗器械的竞争优势。在立足国内市场的前提下，进一步开拓海外，特别是“一带一路”沿线国家市场。
当然，具备竞争优势的国产医疗器械不断创新和上市，能够满足不断增长的市场需求，为老百姓的健康生活保驾护航。
